Stichprobenprüfung: Es werden: pro Jahr von mindestens 15% aller Ärzte, die genehmigungspflichtige Laborleistungen abrechnen, Dokumentationen angefordert und geprüft.
Anforderungen der RiliBÄK an die interne und externe Qualitätssicherung müssen durch die angeforderten Dokumentationen nachgewiesen werden:
- Strukturierter Aufbau eines QM-Handbuchs, Nachweise über kontinuierliche interne Qualitätssicherung, Nachweise, dass die Durchführung der angebotenen Leistungen nur von qualifizierten Personen erfolgt
- Nachweise über Gerätewartung (z.B. Gerätelogbuch)
- Nachweise über die Einarbeitung von Mitarbeitern, Schulung und Fortbildung von Mitarbeitern
- Dokumentation eines einrichtungsinternen Fehlermanagements ( z.B. nicht bestandener Ringversuch)
- Organigramm der personellen Struktur
Ringversuche: Gültige Ringversuchszertifikate zu den erbrachten Laborleistungen gemäß Tabellen 1 – 5 der RiliBÄK
