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Magazin Nordlicht

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Medizinprodukte - Beckenorganprolaps


07.05.2019


Rückruf diverser Produkte der Firma Boston Scientific

Berlin  - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte weist auf seiner Internetseite darauf hin, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) alle Hersteller von chirurgischen Netzen zur Korrektur eines Beckenorganprolaps angewiesen hat, den Verkauf entsprechender Produkte einzustellen und vom US-amerikanischen Markt zurückzurufen. Nach Einschätzung der FDA liegen nicht genügend klinische Daten vor, die belegen, dass ihr Nutzen höher liegt als das damit verbundene Risiko. Die Firma Boston Scientific hat daraufhin entschieden, weltweit folgende Produkte für die transvaginale Korrektur eines Beckenorganprolaps zurückzurufen:

• Xenform™ Soft Tissue Repair Matrix
• Uphold™ LITE with Capio SLIM Vaginal Support System
• Polyform™ Synthetic Mesh
• Pinnacle™ LITE Pelvic Floor Repair Kit, Posterior

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